Bimbingan Teknis Pelaporan Farmakovigilans Tahun 2023

26-04-2023 Pontianak Dilihat 477 kali

#SahabatBPOM Kalbar,

 

Dalam rangka membangun kesadaran tenaga kesehatan mengenai farmakovigilans serta pelaporan Efek Samping Obat melalui subsite e-meso.pom.go.id, Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak menyelenggarakan Bimbingan Teknis Pelaporan Farmakovigilans Tahun 2023 secara daring.

 

Sebanyak 61 peserta dari perwakilan Dinas Kesehatan Provinsi Kalimantan Barat, Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota, rumah sakit pemerintah, rumah sakit swasta, organisasi profesi, dan perguruan tinggi penyelenggara program studi kesehatan di Provinsi Kalimantan Barat hadir dalam kegiatan ini.

 

Bimtek yang dilaksanakan pada tanggal 18 April 2023 ini bekerjasama dengan Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Badan POM.

 

Mengawali kegiatan, Kepala Balai Besar POM di Pontianak, Fauzi Ferdiansyah memberikan pengantar mengenai kegiatan Balai Besar POM di Pontianak sebagai Sentra Farmakovigilans di Provinsi Kalimantan Barat. Kegiatan Farmakovigilans yang dilakukan antara lain: melakukan KIE dalam rangka meningkatkan pemahaman masyarakat dan tenaga kesehatan akan pentingnya pemantauan dan pelaporan KTD/ESO.

 

Selain itu juga melakukan pemantauan terhadap pelaksanaan tindak lanjut regulatori di lapangan berdasarkan kajian keamanan obat selama beredar seperti perubahan penandaan dan penarikan obat (recall), melakukan peningkatan kecepatan tindak lanjut masalah keamanan obat dan vaksin untuk mencegah risiko yang lebih luas seperti melakukan investigasi dan sampling obat/vaksin, melakukan pengujian obat/vaksin dan mengirimkan sampel obat/vaksin ke PPPOMN untuk dilakukan pengujian apabila terjadi KIPI/ESO serius / cluster di wilayahnya. 

 

Hadir sebagai narasumber, Plt. Direktur Pengawasan KMEI ONAPPZA, Nova Emelda, S.Si, MS, Apt. dengan memberikan paparan mengenai sistem farmakovigilans di Indonesia. Farmakovigilans merupakan keilmuan dan aktifitas tentang deteksi, penilaian (assessment), pemahaman dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat.

 

Industri Farmasi wajib menerapkan farmakovigilans, pemerintah pusat dan daerah, masyarakat, akademisi juga berperan penting dalam pengawasan Keamanan Obat. Narasumber juga menyampaikan alur pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan/Efek Samping Obat, pelaporan dapat dilakukan secara manual maupun elektronik melalui https://e-meso.pom.go.id atau E-MESO MOBILE. Pelaporan KTD/ESO akan dimanfaatkan untuk membentuk tindak lanjut regulatori dan komunikasi risiko.

 

Melalui bimtek ini, perkuatan pelaksanaan sistem Farmakovigilans di Indonesia dengan melibatkan semua stakeholder terkait perlu dilakukan sebagai strategi perkuatan jaminan keamanan obat yang beredar di masyarakat. Tenaga Kesehatan sebagai garda terdepan yang langsung berhadapan dengan pasien memiliki peran yang penting dalam melakukan monitoring efek samping obat (MESO).

 

Laporan ESO adalah data yang penting untuk menjalankan fungsi regulatori pengawasan keamanan obat beredar. Semakin banyak laporan ESO yang diterima, maka meningkatkan ketepatan signal detection keamanan suatu obat sehingga dapat ditetapkan tindak lanjut regulatori terkait keamanan obat yang tepat.

 

#bpomrijaya

#Farmakovigilans2023

#EfekSampingObat

#KeamananObat

#bbpomdipontianakterdepan

#ASNBerakhlak

#TANJAK

Sarana