Dalam rangka membangun kesadaran tenaga kesehatan mengenai farmakovigilans serta pelaporan Efek Samping Obat melalui subsite e-meso.pom.go.id, Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak menyelenggarakan KIE Farmakovigilans Tahun 2025 secara daring. Peserta KIE terdiri dari tenaga kesehatan/tenaga medis yang bertanggung jawab melakukan pelaporan efek samping obat di masing-masing fasilitas pelayanan kesehatan di Kota Pontianak hadir dalam kegiatan ini. KIE yang dilaksanakan pada tanggal 23 April 2025 ini berkolaborasi dengan Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Badan POM dan Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura. KIE Farmakovigilans juga dipublikasikan melalui YouTube Balai Besar POM di Pontianak.
KIE dibuka secara resmi oleh Kepala Balai Besar POM di Pontianak, Fauzi Ferdiansyah. Beliau menyampaikan Keberhasilan program farmakovigilans sangat dipengaruhi peran aktif dari tenaga kesehatan/tenaga medis di fasilitas pelayanan kesehatan, melalui kegiatan berupa monitoring efek samping obat (MESO). Tujuan dari MESO adalah untuk deteksi dini kejadian tidak diinginkan (KTD) / efek samping obat (ESO) yang terjadi pada masyarakat.
Hadir sebagai narasumber, Megrina Dian Agustin Pengawas Farmasi dan Makanan Ahli Madya Ditwas KMEI ONPPZA dengan memberikan paparan mengenai sistem farmakovigilans di Indonesia. Farmakovigilans merupakan keilmuan dan aktifitas tentang deteksi, penilaian (assessment), pemahaman dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat. Industri Farmasi wajib menerapkan farmakovigilans, pemerintah pusat dan daerah, masyarakat, akademisi juga berperan penting dalam pengawasan Keamanan Obat. Beliau menyampaikan profil Laporan KTD/ESO/KIPI Periode Tahun 2019 –2024, pelaporan yang dilakukan oleh industri farmasi dan tenaga kesehatan mengalami peningkatan. Perkuatan sistem Farmakovigilans di Indonesia dengan melibatkan semua stakeholder perlu dilakukan sebagai strategi memperkuat jaminan keamanan obat yang beredar di masyarakat.
Narasumber Prodi Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura, Robiyanto menyampaikan pengertian KTD, ESO, dan Kausalitas. Hubungan antara obat dan kejadian tidak diinginkan (KTD) sering tidak langsung. Penilaian kausalitas ini membantu menilai apakah obat benar-benar penyebab KTD. Belaiu juga menyampaikan pelaporan spontan dapat membantu deteksi efek samping langka. Pelaporan dikirim ke Pusat Farmakovigilans/MESO Badan POM.
Febri Rahmadani Yuzar, Pengawas Farmasi dan Makanan Ahli Muda Ditwas KMEI ONPPZA menyampaikan alur pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan/Efek Samping Obat. Pelaporan dapat dilakukan secara manual maupun elektronik melalui https://e-meso.pom.go.id atau E-MESO MOBILE. Pelaporan KTD/ESO akan dimanfaatkan untuk membentuk tindak lanjut regulatori dan komunikasi risiko.
Penyelenggaraan KIE ini diharapkan memperkuat pelaksanaan sistem Farmakovigilans di Indonesia dengan melibatkan semua stakeholder. Laporan KTD/ESO sangat penting untuk menjalankan fungsi regulatori pengawasan keamanan obat beredar. Semakin banyak laporan ESO yang diterima, maka meningkatkan ketepatan signal detection keamanan suatu obat sehingga dapat ditetapkan tindak lanjut regulatori terkait keamanan obat yang tepat.
